企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 江苏 苏州 |
联系卖家: | 刘经理 先生 |
手机号码: | 15862686338 |
公司官网: | szjzczdh.tz1288.com |
公司地址: | 江苏省苏州市吴中区甪直镇东庄路18-3号 |
发布时间:2021-06-11 06:23:00 作者:捷之诚
医l疗器械的设计、生产和包装应尽可能减少污染物和残留物对从事运输、贮存、使用的人员和患者造成的风险,特别要注意与人体暴露组织接触的时间和频次。医l疗器械的设计和生产。应当能够保证产品在正常使用中接触到其他的材料、物质和气体时,仍然能够安全使用。如果医l疗器槭用于给药,则该产品的设计和生产需要符合药品管理的有关规定,且正常使用不改变其产品性能。医l疗器械的设计和生产应当尽可能减少滤出物或泄洞物造成的风险,特别注意其致癌致畸和生殖毒性。
辐射防护:一般要求:医l疗器械的设计、生产和包装应当考虑尽量减少患者、使用者和他人在辐射中的暴露,同时不影响其功能。预期的辐射:应用放l射辐射进行治l疗和诊断的医l疗器械,放l射剂量应可控。其设计和生产应当保证相关的可调参数的重复性及误差在允许范围内。若医l疗器械预期辐射可能有危害,应当具有相应的声光报警功能。非预期的辐射:医l疗器械的设计和生产应当尽可能减少患者、使用者和他人暴露于非预期、杂散或散射辐射的风险。
患者安全需要通过内部电源供电的医l疗器械保证的,医l疗器械应当具有检测供电状态的功能。患者安全需要通过外部电源供电的医l疗器械保证的,医l疗器械应当包括显示电源故障的损警系统。预期用于监视患者一个或多个临床参数的医l疗器械,应当配备适当的报警系统,在患者生命健康严重恶化或生命危急时,进行警告。医l疗器械的设计和生产,应当具有减少产生电磁干扰的方法。医l疗器械的设计和生产,应当确保产品具备足够的抗电磁骚扰能力,以保证产品能按照预期运作。医l疗器械的设计和生产,应当保证产品在按要求进行安装和维护后,在正常使用和单一故障时,患者、使用者和他人免于遭受意外电流击。
免责声明:以上信息由会员自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责,天助网对此不承担任何责任。天助网不涉及用户间因交易而产生的法律关系及法律纠纷, 纠纷由您自行协商解决。
风险提醒:本网站仅作为用户寻找交易对象,就货物和服务的交易进行协商,以及获取各类与贸易相关的服务信息的平台。为避免产生购买风险,建议您在购买相关产品前务必 确认供应商资质及产品质量。过低的价格、夸张的描述、私人银行账户等都有可能是虚假信息,请采购商谨慎对待,谨防欺诈,对于任何付款行为请您慎重抉择!如您遇到欺诈 等不诚信行为,请您立即与天助网联系,如查证属实,天助网会对该企业商铺做注销处理,但天助网不对您因此造成的损失承担责任!
联系:tousu@tz1288.com是处理侵权投诉的专用邮箱,在您的合法权益受到侵害时,欢迎您向该邮箱发送邮件,我们会在3个工作日内给您答复,感谢您对我们的关注与支持!